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来源：《中国中西医结合杂志》,40(5)
消化系统中成药应用指南的编制问题解析
卞立群陈婷程荟蓉纪太军唐旭东
中成药是我国中医药临床实践中的重要组成部分,在我国的医疗实践中发挥着重要的作用?《中华人民共和国药典(年版)》一部共收录中成药及单方制剂种;《新编国家中成药(第2版)》共收录中成药品种种,含有不同处方个?中成药在临床应用范围极为广泛,涉及内?外?妇?儿各科,如何认识和研究并合理地使用中成药,探索中成药的发展思路,无论是对于中成药的发展还是对于我国医学临床事业的发展均具有重要的意义?
中国中药协会为探索中成药在临床的合理应用,成立了专家指导委员会,决定开展中成药治疗优势病种临床应用指南的项目研究工作,项目本着“循证为主?共识为辅?经验为鉴”的原则,采取统一的方法学设计,制作过程大体按照构建临床问题?文献检索?文献筛选?资料提取?证据分析?证据分级和推荐?指南成稿等步骤完成?该指南面向西医为主?笔者课题组参与了其中部分工作,对中成药临床应用指南编制工作中的一些经验和体会讨论如下?
1中成药临床应用特点从中药新药临床研究的角度来看,中成药的开发大体有两种模式,即病证结合模式及中医证候为主的模式?与此对应,从临床应用的角度出发,中成药可分为两大类:一类是以证候为主的,更符合中医辨证论治特点的中成药,讲求的是“普效”,另一类是以病证结合为基础的,兼有病?证两方面的要素(不同的中成药中,病或证的因素各有偏重)的中成药,讲求的是“专效”?
2关于临床问题的确立临床问题是一份指南的实际起点,也是决定该指南的临床目的和意义的核心所在?对于临床问题的把握需有较为丰富的临床经验,
