神威配方颗粒与中药饮片治疗
寒热错杂型慢性非萎缩性胃炎
疗效及安全性比较
导
读
中药配方颗粒是中医学与现代社会环境相结合的时代产物，中药配方颗粒在临床使用中可根据中医辨证论治，随证加减，不仅减免了煎煮步骤，并且具有卫生、便携、储存时间久和服用方便等特点。
通过由神威配方颗粒和中药饮片分别组方的半夏泻心汤治疗寒热错杂型慢性非萎缩性胃炎的多中心、随机、对照临床研究表明：神威配方颗粒组疗效优于传统中药饮片组，可明显改善患者生活质量，且神威配方颗粒组不良反应与中药饮片组无差别。
★治疗方法
研究将例寒热错杂型慢性非萎缩性胃炎患者随机分为：神威配方颗粒组和中药饮片组，其中神威配方颗粒组半夏泻心汤使用mL开水冲服，早晚各1次。中药饮医院中药房统一熬制成mL/袋，早晚各1次口服。两组疗程均为4周。
神威配方颗粒组入组56例（其中男20例，女36例；平均年龄53.9±13.3岁）。中药饮片组50例（其中男23例，女27例；平均年龄51.0±14.0岁）。两组患者年龄、性别比较差异无统计学意义(P均＞0.05)。
★试验结果
两组研究完成情况
治疗过程中神威配方颗粒组7例、临床汤剂组14例未按期完成观察，视为脱落。最终符合方案分析集（PPS）85例，其中配方颗粒组49例，临床汤剂组36例；安全性分析集（SS）例；完成胃镜检查64例，其中配方颗粒组37例，临床汤剂组27例。
1.两组治疗前后中医症状总积分比较
治疗28d后，神威配方颗粒组中医症状总积分较基线期下降（11.02±5.08）分，临床汤剂组总积分较基线期下降（8.03±4.50）分，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。
2.两组中医证候疗效比较
治疗28d后，神威配方颗粒组总有效率为95.9%，临床汤剂组总有效率为83.3%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
3.两组胃镜下疗效比较
治疗28d后，胃镜下疗效配方颗粒组总有效率为78.4%，临床汤剂组总有效率为77.8%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。
4.两组PRO量表评分比较
治疗28d后，两组PＲO量表评分均明显降低（P均＜0.05），神威配方颗粒组治疗前后评分差值明显高于临床汤剂组（P＜0.05）。见表4。
5.两组安全性评价
两组治疗14d、28d时体温、呼吸、心率、收缩压、舒张压均正常，治疗期间均未发生血、尿、便常规异常，肝、肾功能损伤、心电图改变，未监测到不良事件的发生。
★结论
中药是我国传统文化的瑰宝，是中医发展传承过程中不可缺少的重要组成部分。中药配方颗粒作为中药传统饮片的改良革新，同时遵循辨证论治原则，可随证加减，满足个体化给药［1］。中药配方颗粒开展研究以来，逐渐形成了原材料种植、生产、加工的标准化、规范化的质量控制，保证了配方颗粒的质量［2-3］。
本研究中，神威配方颗粒组中医证候疗效和临床症状、生活质量改善优于临床汤剂组。两组均未发生不良事件，可达到预期疗效，在有效改善患者临床症状基础上可进一步提升患者生活质量，且安全性较高。
参考文献
[1]王金,廖元冠,王大明.探讨中药配方颗粒与中药饮片在中药调剂管理中的效果差异[J].北方药学,,16(10):-.[2]［2吴用彦,李青蔚,李红亮.中药配方颗粒的研究现状及存在问题的思考[J].中南药学,,17(1):78-83.
[3]王玲,胡爱红.中药免煎颗粒的优缺点比较分析[J].中国中医药现代远程教育,,15(16):-.
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